小儿化食丸

描述

处方

六神曲(炒焦)100g焦山楂100g焦麦芽100焦槟榔100g醋莪术50g三棱(制)50g牵牛子(炒焦)200g大黄100g

制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。

性状

本品为棕褐色的大蜜丸;味微苦。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125m(焦山楂)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(焦麦芽)。种皮栅状细胞淡棕色或棕色,长48~80m(牵牛子)(2)取本品1丸,剪碎,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过滤液蒸干,残渣加水40ml、盐酸4ml,摇匀,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20m1,合并乙醚提取液,挥干,残渣用乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色(3)取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μ对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。(4)取本品15g,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加三氯甲烷nl及浓氨试液4ml,加热回流1小时,滤过,滤液加稀盐酸5ml及水2oml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至8~9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,加三氯甲烷20m及浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μ、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯浓氨试液(7.5:7.5:0.2)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(85:15:0.05)为流动相;检测波长为289m。理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含3pg的溶液,即得。供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,剪碎,取约6g,精密称定,再精密加入等量的硅藻土,研匀,精密称取约4g,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置园底烧瓶中,置水浴上蒸去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液2σml,超声处理10分钟使溶解,置水浴中加热1小时,取出,立即冷却,用乙醚提取4次,每次25ml,合并乙醚液,用水15ml洗涤,弃去水洗液,乙醚液低温回收溶剂至干,残渣用适量甲醇溶解,并转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每丸含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.15mg。

功能与主治

消食化滞,泻火通便。用于食滞化热所致的积滞,症见厌食、烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满大便干燥

用法与用量

口服。周岁以内一次1丸,周岁以上次2丸,一日2次

注意

忌食辛辣油腻。

规格

每丸重1.5g

贮藏

密封。

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