中国药典2020年版正文

小儿百部止咳糖浆

描述

处方

蜜百部100g苦杏仁50g桔梗50g桑白皮50g麦冬25g知母25g黄芩100g陈皮100g甘草25g制天南星25g枳壳(炒)50g

制法

以上十一味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置6小时以上,取上清液,浓缩至适量。另取蔗糖650g加水煮沸制成糖浆,与上述浓缩液混匀,煮沸,放冷,加入苯甲酸钠2.5g与香精适量,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得

性状

本品为棕褐色的黏稠液体;味甜。

鉴别

(1)取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理0分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~3l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(2)取本品1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各21l,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:3)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯乙酸乙酯甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点

检查

相对密度应为1.26~1.32(通则0601)pH值应为4.0~5.0(通则0631)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.04)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1m含20g的溶液,即得供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O1)计,不得少于3.7mg。

功能与主治

清肺,止咳、化痰。用于小儿痰热蕴肺所致的咳嗽、顿咳,症见咳嗽、痰多、痰黄黏稠、咯吐不爽,或痰咳不已、痰稠难出;百日咳见上述证候者。

用法与用量

口服。二岁以上一次10ml,二岁以内一次5ml,一日3次

规格

(1)每瓶装10ml(2)每瓶装100ml

贮藏

密封。

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