小儿扶脾颗粒

描述

处方

白术48g陈皮24山楂48g党参48g莲子48g茯苓38g

制法

以上六味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(60℃)的清膏,加炼蜜48g,混匀,再加蔗糖适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

性状

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

鉴别

(1)取本品50g,加水50ml,加热使溶解,放冷,用乙酸乙酯振摇提取三次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,加水150ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约30ml,放冷,自“用乙酸乙酯振摇提取三次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(2)取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g,加水150m1,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至约30ml,放冷,用乙酸乙酯振摇提取三次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙酸乙酯(2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品10g,加水50ml,加热使溶解,放冷,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取三次,每次50ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇25mI使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml含2μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为293nm;理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于3000。分别吸取上述两种溶液各1l,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰(4)取本品100g,加水100ml,加热使溶解,放冷,加盐酸2ml,用乙醚振摇提取三次,每次50ml,弃去乙醚液,水液加氨试液调节pH值至9~11,用乙醚振摇提取三次,每次50ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取莲子对照药材2.5g,加水150ml,煎煮30分钟,滤过,滤液自“加盐酸2ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20p1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷一二乙胺(7:1)为展开剂,展至约12cm,取出,晾干,放置过夜,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显两个或两个以上相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(32:68)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40g的溶液,即得供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注人液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于0.20mg

功能与主治

健脾胃,助消化。用于小儿脾胃气虚,消化不良,体质消瘦

用法与用量

开水冲服。一次5~10g,一日2~3次;或遵医嘱。

规格

(1)每袋装5g(2)每袋装10g

贮藏

密封。

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