小儿肝炎颗粒

描述

处方

茵陈120g栀子(姜炙)30g黄芩60黄柏60g焦山楂90g大豆黄卷90g郁金15g通草30g

制法

以上八味,栀子(姜炙)、黄芩、黄柏粉碎成细粉;其余茵陈等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏。取稠膏1份,加蔗糖3份、糊精1份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。

性状

本品为黄绿色至黄褐色的颗粒;味甜、微苦而涩

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31gm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。(2)取本品1g,研细,加乙醇5ml,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至lml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.lg,加乙醇5ml,浸泡过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点(3)取本品15g,研细,加乙酸乙酯50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各41Hl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮水(5:5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品5g,研细,加水30ml,搅拌溶解,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷lml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g加水20ml,煎煮30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯丙酮(6:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(5)取本品2g,研细,加甲醇20m1l,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60g的溶液,即得供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含黄芩以黄芩苷(C1H1sO1)计,不得少于90.0mg。

功能与主治

清热利湿,解郁止痛。用于肝胆湿热所致的黄疸、胁痛、腹胀、发热、恶心呕吐、食欲减退、身体倦懒皮肤黄染;黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎见上述证候者。

用法与用量

开水冲服。一至三岁一次5~10g,四至七岁一次10~15g,八至十岁一次15g,十一岁以上酌增,一日3次。

规格

每袋装10g

贮藏

密封。

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