小儿咳喘颗粒

制法

以上十五味,川贝母粉碎成细粉;细辛、鱼腥草蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余麻黄等十二味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖和糊精及川贝母细粉,混匀,制成颗粒,干燥,喷加细辛和鱼腥草的挥发油,混匀,制成1000g,即得

性状

本品为黄棕色至棕色的颗粒;气微凉,味甜微苦。

描述

处方

麻黄90g川贝母90g苦杏仁(炒)150g黄芩150g天竺黄150g紫苏子(炒)180g僵蚕(炒)180g山楂(炒)180g莱菔子(炒)180g石膏300g鱼腥草360g细辛15g茶叶甘草90g桔梗150g

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64m,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。(2)取本品6g,研细,用热水30ml溶解,滤过,滤液放冷,加浓氨试液30ml,摇匀,用乙醚6oml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加甲醇1m使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇浓氨试液(5:1:0.1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1l,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(1:1)为流动相;检测波长为25nm理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,用水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g-10ml)lml0.25mol/L氢氧化钠溶液2.5ml,摇匀,放置30分钟,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至7,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱2.5g)。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约2g,精密称定,加5mol/L氢氧化钠溶液120ml,摇匀,加氯化钠7.5g,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,蒸馏,用盛有0.5mol/L盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸馏液近95ml,加水至刻度,摇匀。精密量取10ml,置25ml量瓶中,照对照品溶液的制备项下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,至“加甲醇至刻度”止,依法操作,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注人液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C1oH15NO·HCl)计,不得少于1.2mg

功能与主治

清热宣肺,化痰止咳,降逆平喘。用于小儿痰热壅肺所致的咳嗽、发热、痰多、气喘。

用法与用量

温开水冲服。周岁以内一次2~3g至五岁,一次3~6g,六岁以上,一次9~12g,一日3次。

规格

每袋装6g

贮藏

密封

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