小儿退热合剂（小儿退热口服液）

描述

处方

大青叶150g板蓝根90金银花90g连翘90g栀子90g牡丹皮90g黄芩90g淡竹叶60g地龙60g重楼45g柴胡90g白薇60g

制法

以上十二味,牡丹皮、柴胡、连翘用水蒸气蒸馏收集蒸馏液,药渣与其余大青叶等九味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.20(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,静置,取上清液滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃),加水搅匀,静置,取上清液,滤过。另取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液及蒸馏液合并,加入甜菊素2g、苯甲酸钠或山梨酸钾2g,加水至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得

性状

本品为红褐色的液体;气芳香,味苦、辛、微甜。

鉴别

(1)取本品1ml,加75%乙醇2ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每lml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~21,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品5ml,蒸至近干,残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用乙醚振摇提取2次每次20ml,合并乙醚液,水液备用,乙醚液挥干,残渣加丙酮lml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1m含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用水液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml微热使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇甲酸(12:2.5:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点

检查

相对密度应不低于1.10(通则0601)H值应为4.0~6.0(通则0631)其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

含量测定

栀子照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(20:80)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000对照品溶液的制备取栀子苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1m含40g的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置50ml量瓶

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