中国药典2020年版正文

小儿惊风散

描述

处方

全蝎130g炒僵蚕224g雄黄40g朱砂60g甘草60g

制法

以上五味,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余全蝎等三味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。

性状

本品为橘黄色或棕黄色的粉末;气特异,味甜、咸。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。(2)取本品1g,加盐酸-硝酸(3:1)5ml,置水浴上加热使溶解,蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过。取滤液2ml,加氯化亚锡试液数滴,即生成白色沉淀并迅速变为灰黑色。另取滤液2ml,加碘化钾试液数滴,即生成猩红色沉淀,加入过量的碘化钾试液,沉淀复溶解。(3)取本品0.2g,置坩埚中,加热至产生白烟,取玻片覆盖后,有白色冷凝物,将此玻片置烧杯中,加水10ml,加热使溶解。取溶液5ml,加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸,生成黄色絮状沉淀,加入碳酸铵试液后沉淀复溶解。(4)取本品0.2g,用水湿润,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml使溶解,加入10%氯化钡溶液后生成白色沉淀,此沉淀不溶于水。

检查

应符合散剂项下有关的各项规定(通则0502)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.5%磷酸溶液(5:20:75)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于50对照品溶液的制备取甘草苷对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1m含30g的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取约0.3g,精密称定,精密加入30%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)30分钟,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得本品每袋含甘草以甘草苷(C21H22O3)计,不得少于1.6mg

功能与主治

镇惊熄风。用于小儿惊风,抽搐神昏。

用法与用量

口服。周岁小儿一次1.5g,一日2次;周岁以内小儿酌减

规格

每袋装1.5g

贮藏

密封。

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