应用领域:原料药/中间体/中药/天然产物 检测样品:药 检测项目:药典要求及新药开发必备检测神器
浏览次数:353次下载次数:0次参考标准:https://www.dksh-instrument.cn/Solution/398
为制药检测保驾护航
大昌华嘉科学仪器部专业提供分析仪器及设备,代理众多欧美先进品牌。多年来深耕于制药领域,在药品研制、生产、检验、使用等方面拥有独特的优势和技术。确保用户在开发工作流程的所有阶段快速、可靠、自信地做出决策。
我们不仅为用户提供互补的物性及化学表征分析,同时依靠我们对应用的理解,让大家能够获得应用软件和应用案例的充分支持。
Rudolph 旋光仪Autopol旋光系列
《中国药典》2020年版四部通则0621旋光度测定法提出了对光学活性化合物药用辅料和原料药的比旋光度的测试。比旋度的测定,即判别药物的真伪,又检查的药物的纯度,在杂质检测中的应用(如硫酸阿托品中莨菪碱的检测),在含量检测中的应用(如葡萄糖注射液中葡萄糖含量的测定)
Rudolph 密度计DDM 系列
纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着纯度的变化而改变。测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯杂程度。
Novasina水分活度仪 Labmaster Neo系列
《美国药典》<922>,强调水活度的测量,以用于区分紧束缚水和游离束缚水或松散束缚水。中国也在逐步推进水分活度测试指标进入中国药典标准。水分活度被认为是产品稳定性的一个重要指标。
Biostep 薄层色谱产品
2020版中国药典四部0502推荐使用薄层色谱法薄层色谱法主要用药材、饮片、植物油脂及提取物、成方制剂的鉴别,与对照品对照 植物药成分的鉴别化学药品及复方制剂的含量药品杂质检验,纯度检查中药指纹图谱分析。
Rudolph 折光仪J系列
《中国药典》2020年版四部通则0622折光度测定法折光度的检测是药品鉴别、杂质检测、含量测定的简单通用必要的手段。
Sherwood 火焰光度计
2020版中国药典四部0407-火焰光度法。用于化学原料药、药用辅料、化学药制剂的Na,K,Li,Ca,Ba含量测定及杂质限量检查大输液(氯化钠,氯化钾)
原料药和药物制剂粒度分布检测,对于药物开发、药物配方选择以及药物产品质量保证至关重要。2020药典标准0982针对粒度和粒度分布检测方法做了详细规定。同时,2020药典对颗粒流动性测量提出了要求。决定颗粒流动性的重要因素是颗粒的粒形和粒径。
Microtrac MRB以先进的技术优势为制药行业的客户提供激光粒度及颗粒粒形分析仪,喷雾粒度仪,纳米粒度及Zeta电位分析仪。对于成品药还能提供3D颗粒图像分析仪(PARTAN 3D)来为制药企业的最终产品质量保驾护航。
激光粒度粒形分析仪
一款静态激光衍射技术与动态图像分析技术集于一体的激光粒度粒形分析仪, 可以为用户提供比以往更多的颗粒粒子的信息。可在同一仪器,同一样品,一次进样,同一样品池,一次测量,同时得到粒径粒形结果。
纳米粒度及Zeta电位仪
采用先进的“Y”型光纤探针光路设计,配置膜电极产生微电场,操作简单,测量迅速,无需精确定位由于电泳和电滲等效应导致的静止层,无需外加大功率电场,无需更换分别用于测量粒度和Zeta电位的样品池,完全消除由于空间位阻(不同光学元器件间的传输损失,比色皿器壁的折射和污染,比色皿位置的差异,分散介质的影响,颗粒间多重散射等)带来的光学信号的损失,结果准确可靠,重现性好。
喷雾粒度分析仪
应用于不同的领域,包括来自喷嘴的液滴、雾化器、杀虫剂、护肤液、加湿器、喷雾分离器、粉体涂料和不同的粉体。光学系统的优势是具有非常宽的测量空间,并且提供多种类型的测量,提供不同的附件以适合不同客户的应用。
Biolin 光学接触角及表面张力检测系列仪器
在药物研究和开发中,有大量的表面行为和性能需要根据其与周围环境的相互作用进行调整,以获得性能。比如药品的涂层(药物片剂),其性能将显著地影响药物的传递和释放。还有药物在配方、储存和给药阶段所接触的表面上,都会有相互作用,都可能影响到药物的稳定性。
■ 片剂药物包衣的润湿性
■ 药物粉末的润湿性
■ 滴眼液的浸润性
■ 鉴定输液管润湿性,与药物不存在相互排斥
■ 药物液体的表面张力
■ 喷雾液滴或乳液的表界面粘弹性
光学接触角测量仪(水滴角测量仪)
Theta Flow接触角测量仪适用于高要求的表面研究和质量控制。兼具高水平的自动化和准确度,通过配置的高端摄像头、图像增强和传感器,大幅提高测试精度,带给大家全新的接触角测量体验。
完整的测量功能
• 静态接触角/动态接触角
• 滚动角
• 表面自由能
• 表面张力/界面张力
• 批处理接触角
• 粗糙度修正接触角
• 界面流变(粘弹性)
• 高压和高温测量
• 单纤维接触角
全自动表面张力仪
性能优异的表面张力仪,适用于研发、工业质量控制、常规测试和科研。两款设备均由计算机控制,自动化程度高。
• 高精度微天平和机械设计
• 全集成OneAttension软件,操作和数据存储高效便捷
• 全自动测试,避免人为误差,可节约时间
• 多种测试模式,提高仪器使用效率
• 人体工学和开放式设计,可便捷地接入仪器的不同附件
MicrotracBEL 比表面积测试仪
比表面积在药品的净化、加工、混合、制片和包装能力中扮演着重要角色。2020版《中国药典》对药物及辅料比表面测试样品的取样量,前处理以及吸附量做了详细的规定。
麦奇克拜尔提供的比表面积测试仪(测量原理:静态容量法&测量原理:动态流动法),完全符合2020版中国药典的要求,能够使用氮气吸附的方式,精准、快速、有效的测定比表面积是药品开发的理想工具。
Particle Metrix 纳米颗粒跟踪分析仪
PMX一直致力于生命科学方面的仪器研究,其旗下先进的纳米颗粒跟踪分析仪为细胞外囊泡,脂质体,蛋白聚集体邓的研究提供了大小,浓度以及Zeta电位以及荧光测量。
Colloid Metrix Zeta电位分析仪
Zeta电位在医药研究配方中有着广泛的应用,比如药物缓释体系或脂肪乳液的稳定性评价,可以通过测量这些胶体体系的Zeta电位来评价其稳定性,同时可以通过改变溶液的环境(如PH,盐度,各种添加剂滴定) 来测量等电点,稳定的PH区间或可以优化分散剂的用量,从而得到稳定的胶体体系。