数据完整性

 数据完整性是医药行业普遍关注的话题，随着大量与之相关的事件曝光，数据完整性已然成为业界关注热点。

      数据完整性是指数据的准确性和可靠性，适用于电子数据和手工（纸质）数据。它是药品质量体系的基本要求，它涵盖了内部环境、质量体系、管理文化等多项内容，企业应当使技术数据完整性风险处于可接受控制状态。

      中科谱研基于相关法规，为客户量身定制数据完整性解决方案：

      1）计算机化系统验证（CSV）

      2）excel文件合规管理

计算机化系统验证（CSV）

验证的目的旨在对与GMP相关的风险进行有效控制，并且确保系统能够达到检验的数据采集和管理需求，确保计算机化系统的管理完全符合现行GMP要求。

我们提供的CSV验证服务范围如下：

    Thermo 变色龙系统（单机版及网络版）

    Thermo QTEGRA系统（单机版及网络版）

    AgilentOpenLAB CDS工作站（单机版）

    岛津 LabSolutions工作站（单机版）

    沃特世 Empower 单机版

工作流程

计算机化系统验证信息由中科谱研（北京）科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于计算机化系统验证报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途