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prePES评价方案

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参考报价: 1-2999 RMB(人民币) 型号: prePES评价方案
品牌: 云桥璞瑞 产地: 南京
关注度: 暂无 信息完整度:
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 抗癌药早期成药性评价
抗癌药临床前评价和临床试验花费巨大,如果能在开发的早期通过少量的花费对成药最关切的因素(如疗效、安全剂量、治疗指数)进行针对性预试, 这不仅可以预测临床前评价的结果,而且将帮助之后的临床试验决策。
我们采用原位肿瘤模型并组合毒性、药代检测等,建立了抗癌新药早期评价平台, 其功能是在系统性临床前研究前预测其成药的可能性。这其中,原位肿瘤模型因为肿瘤生长的微环境及药物在相应部位的分布, 较皮下肿瘤模型更接近于临床患者,用原位肿瘤模型评价抗癌新药, 对其临床疗效应该有更好的预测效力。
上述抗肿瘤新药成药性评价平台,研究目的明确, 实施便捷,试验周期及试验费用较少, 将为开发早期成药性预测提供有价值的数据。

prePES评价方案
该方案采用肿瘤细胞系来源的原位肿瘤模型,组合MTD及PK等,对候选物评价,得到的数据及结论包括:靶点验证、给药途径、疗效、治疗指数、毒性涉及的功能及脏器。


实验评价内容:

1. 小鼠MTD实验, 得到单次、重复给药最低致死量.
2. 大鼠初步药代动力学实验, 得到生物利用度、药物吸收达峰时间(Tmax)、药物代谢半衰期(T1/2)等重要参数,依此设计给药途径、给药频度等.

3. 小鼠原位肿瘤模型药效和安全性实验,疗效观测指标包括 瘤体体积, 瘤体重量, 肿瘤转移数量和生存期。毒性观测指标包括动物体重, 主要脏器及靶脏器病理分析和血液学及血液化学的检测。



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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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