微谱 医疗器械检测 （医疗器械）

• 认证资质：

• 检测价格：电议

• 检测周期：一年内

• 检测类型：标准检测

• 送样方式：快递邮寄

领域分类：医药-医疗器械

检测项目：医疗器械

服务地点：全国

服务背景

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、材料以及其他类似相关的物品，使用医疗器械的目的是对疾病的诊断，损伤的诊断，生命的支持或者维持通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。下面微谱为大家介绍下关于医疗器械检测方面的知识。

检测内容

  1、医疗器械测试范围：

    药品医疗器械，植入医疗器械，家用医疗器械，牙科医疗器械，医用医疗器械，无菌医疗器械，口腔医疗器械，一次性医疗器械等。

    2、医疗器械测试项目：

    生物相容性测试，可靠性测试，性能测试，耐压测试，可用性测试，绝缘电阻测试，机械性能测试，稳定性测试，气密性测试，抗震测试，荧光渗透测试，安全保护性测试，功能性测试等。

    3、医疗器械检测标准：

    ASTMF639-2009(2015)医疗器械用聚乙烯塑料的规格

    ASTMF813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程

    BSDD-ENV12611-1998医学信息科学概念系统的范畴结构医疗器械

    BSENISO10993-2-2006医疗器械的生物评定.动物设备要求

检测标准                                            

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途