微谱 蛋白二级结构测试 （理化性质,化学性质）

• 认证资质：

• 检测价格：电议

• 检测周期：一年内

• 检测类型：标准检测

• 送样方式：快递邮寄

领域分类：医药-化学原料及制剂

检测项目：理化性质,化学性质

服务地点：全国

服务背景

微谱在生物医药领域，将高品质生物医药技术服务与系统化管理思维相结合，致力于为医药领域提供研发注册全生命周期综合解决方案；在医疗器械领域，微谱聚焦医疗器械的安全性，为医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务。拥有丰富的项目服务经验，与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议，助力医疗器械的创新研发与全球申报。

检测内容

  蛋白构成了生物制品生产工艺过程与相关杂质的主要组成部分。生物制品中残留蛋白含量通常被认为是产品的关键质量属性，因为蛋白有可能影响产品的功效和安全性。所以，监管机构的要求是在生物工艺开发过程中监测制品中残留蛋白的去除情况。

    2、残留蛋白检测标准：

    T/LYFIA001-2019富硒髙锌无抗鲜鸡蛋

    GB5009.5-2016食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

    T/LYFIA002-2019无抗鲜鸡蛋

    GB/T35809-2018林业生物质原料分析方法蛋白质含量测定

    GB5009.5-2010食品安全国家标准食品中蛋白质的测定

    GB/T14489.2-2008粮油检验.植物油料粗蛋白质的测定

    GB24788-2009医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

检测标准                                            

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途