微谱 输液管路相容性 ( 包材相容性检测,包材相容性试验)

• 认证资质：

• 检测价格：电议

• 检测周期：7-15天

• 检测类型：标准检测

• 送样方式：快递邮寄

领域分类：医药-药用包装材料

检测项目：包材相容性检测,包材相容性试验

服务地点：全国

服务背景

  药品包装材料与药物的相容性试验是在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在有效期内药物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使药物的纯度持续受到控制。

检测内容

输液管路相容性

 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响

药包材相容性检测方法和标准

    （一）药包材相容性检测方法

    1.影响因素试验法

    2.加速试验法

    3.各种储存条件与长期试验法

    （2）药包材相容性检测标准

    药包材相容性相关标准为《包装材料试验方法.相容性》（《GB/T16265-2008》）

检测标准                                            

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途