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微谱生物医药技术服务
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| 参考报价： | 面议 | 型号： | 微谱化学药分析测试业务 |
| 品牌： | 微谱 | 产地： | 中国 |
| 关注度： | 暂无 | 信息完整度： |  |
| 样本： | 暂无样本 | 典型用户： | 暂无 |
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项目介绍
分析测试业务
微谱拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术，涵盖药品研制各阶段的分析需求，精准助力药品国内外申报，目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产，从原料药到制剂，从IND到NDA，我们会更快更好为您提供评估报告，方法开发验证报告和分析测试结果。
服务项目
服务内容
晶型研究
技术难点突破：晶型一致性的判断；原料药/制剂中晶型的定量
服务客户：新药及仿制药研发；申报资料（化学药品新注册分类申报资料要求）；仿制药一致性评价
结构类研究
原料药结构确证
杂质结构确证及解析
化合物制备及标定
研发测试
定性测试
定量测试（含逆向工程）
定性测试方法开发与验证
定量测试方法开发与验证
成分分析
包材分析
其他
研究策略与流程
原料药结构确证
杂质结构确证及解析
化合物制备及标定
定性及定量方法的开发及验证
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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
