使用实际生产药品按照zei差的生产工艺条件，验证选定的除菌过滤器截留药品中高浓度挑战细菌的性能。标准的挑战微生物为缺陷型假单胞菌（Brevundimonas diminuta）。在细菌挑战实验之前，必须先进行活度试验以确定药品对挑战微生物的杀菌性。
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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
