• 服务简介

  蛋白抗体类生物创新药是目前新药开发的热点和风口所在，其种类包括单克隆抗体药物、抗体药物偶联物（ADC）、小分子抗体、双特异性抗体等种类。与小分子药物不同，蛋白类药物的分子量较大，结构具有异质性以及丰富的翻译后修饰类型，这些变化可能会给治疗效果和安全性带来不可预估的影响，是药品研发过程中的重点和难点。

  
  

• 技术原理

  在蛋白药物的质量研究中，精确分子质量、等电点（isoelectric point, pI）、一级和二级结构、二硫键、糖基化及电荷异质性等属于生物制品共有的关键质量属性（critical quality attributes, CQA），可能对药物的有效性和安全性产生较大影响，需要进行准确而详尽的表征分析。

      景杰生物利用自身完善的高分辨Orbitrap生物大分子色谱质谱检测平台，以及多年行业累积蛋白质谱检测经验，为您所关注的单克隆抗体药物表征分析、重组蛋白表征分析、抗体药物偶联物（ADC）表征分析等，提供高质量、高标准的检测方法。

  
  

• 仪器设备

  Orbitrap Fusion超高分辨率三合一质谱检测平台：

  1.     高达 450,000 万分辨率，适用于重组蛋白、抗体或ADC药物的完整分子量分析和杂质分析；

  2.     多种解离方式：CID、HCD 、ETD，其中ETD碎裂模式尤其适用于N-糖肽和O-糖肽的解析；

  3.     多级质谱分析：配有LTQ线性离子阱，可对化合物进行多级质谱检测（ MSn，n≥2 ）。

  
  

• 技术优势

  

  
  

  
  

  景杰生物致力成为您药物表征分析的首选合作伙伴，破解药物表征分析的难题，欢迎与我们联系！

  
  

• 药品质量标准的建立

• 药物分析方法开发

• 抗体药物IND申报资料撰写

• CDE审查意见答复

  项目合作流程

• 专业的IND申报指导

• 生物样品中微量杂质的定性、定量分析

• 蛋白质二硫键定位分析

• 宿主蛋白（HCP）定性分析

• N-糖基化、O-糖基化分析

• 超过二十种翻译后修饰（PTM）类型的定性、定量分析

• 专业的药物分析团队

• 应用领域

  
  

• 电荷异质体解析

• 生物药的杂质、相关蛋白分析

• 未知二硫键定位分析

• 三硫键分析

• 宿主蛋白定性分析

• 蛋白类药物中PTM类型和含量分析

• 个性化分析

• 蛋白类药物的完整分子量分析

• 肽图分析

• 氨基酸覆盖率分析

• N/C端异质性分析

• 已知二硫键定位分析

• 常规分析

• 参考文献

  [1] Ecker D M , Jones S D , Levine H L . The therapeutic monoclonal antibody market. mAbs, 2015, 7(1):9-14.

  [2] Zhang Z. Automated precursor ion exclusion during LC-MS/MS data acquisition for optimal ion identification. J Am Soc Mass Spectrom. 2012;23(8):1400-7

  [3] Zielinska DF, Gnad F, Wiśniewski JR, Mann M. Precision mapping of an in vivo N-glycoproteome reveals rigid topological and sequence constraints. Cell. 2010;141(5):897-907

  [4] Liu H, Ren W, Zong L, Zhang J, Wang Y. Characterization of recombinant monoclonal antibody charge variants using WCX chromatography, icIEF and LC-MS/MS. Anal Biochem. 2019

大分子药物表征检测价格

大分子药物表征检测信息由杭州景杰生物科技有限公司为您提供，如您想了解更多关于大分子药物表征检测报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。