| 试验2B：测试物在肝细胞中的代谢产物鉴定（CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人） |
| 目的：1）体外评价测试物在5个种属的肝细胞中的的代谢产物，用于支持后续试验的动物种属选择；2）初步评估在人体中的潜在主要代谢产物。 |
| 测试物数目： | 1 |
| 测试系统：混合肝细胞（CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴和人） | 5 |
| 测试浓度：10-20 μM（除特殊要求外） | 1 |
| 孵育时间：0 分钟，30 分钟或60 分钟或120 分钟或240分钟（具体根据底物消除速率确定） | 2 |
| 样本量：1个样本 | 1 |
- 肝细胞密度：2-4×106 cells/mL
- 温度：37.0 oC
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对照组：- 系统阳性对照：3A4探针底物美达唑仑和UGT探针底物7-羟基香豆素与肝细胞孵育，用于评价测试系统正常工作。
- 阴性对照：将测试物与空白培养基在37°C，5%CO2条件下孵育。
- 空白对照：用空白培养基代替测试物与肝细胞孵育。
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试验参数：- 母药的提取离子流色谱图，一级质谱图和二级质谱图。
- 母药和潜在代谢产物的保留时间、元素组成、相对丰度（根据质谱峰面积粗略计算所得）和偏差。
- 母药和潜在代谢产物的结构解析。
- 推测的代谢途径
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| 试验周期：30个工作日 | |
测试物在肝细胞中的代谢产物鉴定（CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、人）价格
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