科林泰医药科技公司是一家优秀的临床研究技术服务CRO。公司专注于提供药品和医疗器械的临床试验方案设计，临床试验项目管理和实施，临床试验监查，第三方稽查，数据管理和生物统计等解决方案。
公司有完善的质控体系和一系列标准操作规程，所有临床监查员均接受过系统的GCP培训，具备丰富的临床监查经验，可保证临床试验过程规范，符合GCP法规及国家核查要求。已与国内31个城市的100多家临床试验机构建立了长期合作关系。截至目前，已开展的临床试验涉及肿瘤、心脑血管、肝病、内分泌、呼吸、神经系统、麻醉、精神、儿科等医学专业领域，积累了丰富的经验。 ① 临床项目管理
- 制订和实施项目管理计划和风险管理计划
- 制订项目的预算管理计划
- 项目管理，协助客户筛选中心，选定研究者，组织临床监查和稽查等
- 常规的研究者会议组织与召开
- 协助申办方接受药监部门的核查
② 临床监查 - 在临床监查时，严格按照法规和公司的SOP
- 中心筛选，启动，常规以及关闭访视
- 原始数据核查，收集CRF，更新TMF和IF，跟进入组进度
- 向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件
- 医疗记录和研究药物的保管、分发。
③ 数据管理和生物统计
- 制订并实施数据管理计划
- 按照统计学原理，科学统计数据，生成统计报告
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