1:主要开展业务:
临床试验的数据管理服务
流程及工作内容
临床试验数据管理是确保临床研究结果客观,真实性的重要操作环节。
我们承诺给客户提供最可信的临床试验数据管理服务
具体服务内容涵盖;
>>CRF设计
>>数据库建立和验证
>>数据双份独立输入和对比
>>程序化数据检查
>>发表质疑,解决质疑
>>医学编码(MedDRA)
>>数据库质量控制
>>盲态核查和锁定前数据审核
>>数据库锁定与传输
>>严重不良事件(SAE)核查
2:临床实验设计与统计分析服务
流程及工作内容
我们的统计分析师长期从事临床统计工作,具有良好的专业性。
从方案设计开始,统计师全程参与临床项目的管理,确保服务的准确,
及时和高效,满足客户的需求,统计分析服务主要是各类医疗器械的临床研究,
具体内容包括:
>>研究设计
>>方案和CRF修改
>>样本量估计
>>制定随机化方案
>>撰写统计分析计划
>>制定统计图表模板
>>编程
>>对数据进行分析
>>撰写统计分析报告
>>协助撰写临床总结报告
>>统计咨询
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