产品分类
材质分类
玻璃,弹性体,聚合物
具体产品
硼硅玻璃安额瓶(无色或棕色)、础硅玻瑞西林预、钙玻璃注射剂瓶、笔式注射器(卡式瓶)、预灌封注射器
注射用冷冻干燥用漠化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活案、注射液用澳化(化)丁基橡胶案、注射液用局部脂腰浪化(氯化)丁基橡胶塞、射用冷冻干燥用局部覆漠淡化(氯化)丁基校胶塞、口服液体用聚乙聚脂铝聚乙储密封垫片
环烤经类共跟物COC)瓶、三层共挤输液袋、直立式聚丙输液袋、多层共挤输液袋、聚丙烯输液袋、铝塑复合膜袋、药用任密度聚乙烯望料袋、低率度聚乙烤药用消眼剂、细胞冻存管、细胞冻存袋
法规及指导原则
NMPA
。化学药品注射剂生产所用的望料组件系统相容性研究技术者南(式行]。化学药品与弹性体毫封件相客性研究技术指导原则《试行)。化学药品注射剂与药用城消包装容强相容性明究技术推导原则式行]e化学药品注射剂生产所用的塑料姐件系统相客性研究技术指南(试行)
1663-ASSESSMENT OF EXTRACTABLES ASSOCIATED WTH PHARHACEUTICAL PACKAGING-DELIVERY SYSTEMS
美国药典· 1664.ASSESSMENTOF DRUGPROOUCTLEACHABLESASSOCATEDWTH PHARMACEUTICAL PACKAGING-DELNERY SYSTEMS
o1665-CHARACTERIZATIO1 AND OUAL FICATION OF PLASTIC COPPOENTS AND SYSTEHS USED TO MANUFACTURE PHARMACETUTICAL DRUG PRODUCTSAND BIOPHARMACEUTICAL DRUG SUBSTANCES AND PRODJCTS
@Q2(R1)《分析方法论证:正文和方法学02(R2》4分新方法验证》ICH @ Q3D(R1元素杂质指导原则》
。 M了《R1)《评信和控制药物思DNA反皮性(致实变)杂后以限制潜在致赛风险》
POR SAFETYTHRESHOLDSAND BEST PRACTICES FOR EXTRACTABLES AND LEACHABLESIN ORALIY INHALED AND NASAL DRUG PRODUCTS
BPOGoBPOG-bestpractices guidofor-evaluating leachablesrisk
相容性研究服务价格
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