项目介绍
微生物检测
药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。
长期以来,微谱经过在药械研究领域的深耕厚植,已经搭建出经验丰富、专业强大的微生物检测研究团队,配备相关大型精密仪器设备和超1000㎡微生物实验室,以科学、合规、精准、智慧的专业服务,满足不同客户的项目需求,为药品研发申报提供整体解决方案和策略,为产品顺利上线提供有力保障。业务范围包括制剂及其其原辅料包材、中间体。2021年12月30日,微谱微生物实验室顺利获得“上海市病原微生物实验室备案凭证”, 实验室等级BSL-2,证书编号:宝字******。
服务项目
服务内容
研究策略与流程
根据每个客户提供的产品信息和专有需求,制定合理适用的方法,进行开发实验,开发成功的结果汇总成验证方案,客户认可后根据开发的方法进行多批次方法验证,充分证明此方法适用于客户该种产品该项目的检测,验证结束后汇总成验证报告,看客户确认后,为客户进行样品的检测,并提供检测报告。
相关仪器及设备
微谱化学药品微生物检测价格
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