日前,市场监管总局(国家标准委)批准发布了386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单。其中,《拉曼光谱仪通用规范》(GB/T 40219-2021)是首次制定,将于2021年12月1日实施。
近年来,智能实验室建设得到越来越多的重视,其安全、节能、环保、灵活的特性已成为现代实验室的发展目标。如今,如何将智能科技融入到实验室的设计、建设、运行、管理、实验等各个环节是打造智慧实验室的关键突破点。
近两年,随着两个办法、《药品记录与数据管理要求(试行)》等一系列法规的出台,无不体现国家药监局“四个最严”的管理思路。在制药行业中,实验室是药品生产环节的第一道防线也是最后一道防线,是保证药品质量的重要环节。目前国内外的检查中实验室数据完整性依然是问题的重点和要点,如何使实验室的数据管理合规是实验室管理者要解决的重要问题。
随着2020版《中国药典》面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进医药检测检疫技能全面提升,展示最新药品安全控制与实验室检验控制技术的发展成果,为疾控防疫尽一份力,由中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司主办,杭州奇易科技有限公司承办的“2021药品质量控制与检验技术论坛”将于2021年12月17日-18日在上海举行。
2021年10月24日,南京航空航天大学实验室发生爆燃事故,此次事故造成的伤亡与损失让实验室安全管理再度引发关注。
“高效安全”、“绿色环保”、“连续化生产”是当前药企发展的主要方向,而药品质量的稳定性以及工艺设备的安全性则是原料药研发和生产中重要的两大提升领域,其中先进的工业技术是助力药企实现研发生产实力提升的重要环节。