中文、英文、数字以及符合《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》等特殊符号打印功能,可实现规范要求的失效期、批次、操作者代码、锅号、锅次等各种汉字打印要求; 灭菌日期、失效日期可根据设置自动进行调整,不需由于大小月手动调整每月天数; 内置一台打印机,打印字体宽窄可调,方便将更多的内容打印到相对窄的纸塑袋上,打印功能可一键关闭也可按需要关闭某条目,灵活方便、快捷...
(八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分:符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。本标准部分代替YY 0466-2003《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》。 ...
1.2 指导原则概况 医疗器械标签和说明书指导原则是F D A在1991年启动的“医疗器械指导原则里程碑计划”中的一个,代号 #G91—1。该指导原则的首要目的是为CDRH的医疗器械审评专家提供一个正规文件,用于医疗器械产品申报材料的审查,尤其是产品上市前审查。此文件的内容围绕如何确保医疗器械标签信息的充分性和符合性,因此也适用于企业准备注册申报资料。 ...
以NFC为支撑的物联网,可以通过智能化设备为中介,人与物、物与物进行信息的互联互通;通过前述行为采集到的海量数据,在后台进行分析加工,可以为政府部门的决策提供更直接的信息支持。随着NFC技术日益成熟和普及,已被广泛应用于移动支付、电子车票、电子门禁等各领域,市场接受度也越来越高,这也给应用在医疗器械检验监管上打下了坚实的群众基础。 ...
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