ASTM F2819-10
测量医疗设备用棒材,条材,管材和线材的标准试验方法

Standard Test Methods for Measurement of Straightness of Bar, Rod, Tubing and Wire to be used for Medical Devices

被代替

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标准号

ASTM F2819-10

发布

2010年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2819-10(2015)

当前最新

ASTM F2819-10(2015)e2

 

 

适用范围

意义8212；随着20世纪60年代微创手术的诞生，对导丝产生了需求。导丝用作进行球囊血管成形术和支架置入等手术的接入线。导丝通常由心轴、线圈组成，在某些情况下还使用安全丝。随着手术数量的增加，导丝市场持续增长。为了成功制造导丝，用于制造导丝心轴的 304 不锈钢和镍钛诺丝的线性度或直度对其最终使用性能至关重要。导丝的使用者要求他们必须在曲折的解剖结构中导航。微创手术的第二部分是使用机加工或成型的线、管或棒。在这种情况下，将要加工或进行弯曲等成型实践的棒材、管材和线材的直线度需要非常线性或笔直，以便准确地送入用于加工或成型的设备中实践。激光加工是加工操作的一个例子，它需要一根无摆动的棒、管或线，以便可以正确地将其送入激光器的对准衬套中。出于同样的原因，线材成型设备也需要无摆动的材料。 Use8212；医用级棒材、棒材、管材和线材的用户和生产商可以使用这些测试方法来指定评估和确认材料直线度的要求。根据材料的类型及其冶金条件，可以对材料进行再加工以减少其非线性。
1.1 本标准涵盖了用于测量棒材、棒材、管材和线材直线度的各种测试方法。这些测试方法主要适用于在矫直和定长切割条件下订购的棒材、棒材、管材和线材。它还适用于经过特殊加工以在拉直状态下从线轴上滚下的小直径管材和线材。
1.2 这些测试方法适用于直径在 0.05 至 4.78 毫米（0.002 至 0.188 英寸）之间的圆线的直线度。它们还适用于最大尺寸在 0.05 至 4.78 毫米（0.002 至 0.188 英寸）之间的扁平线材或带材的平整度（弧度）。对于平整度（拱度）测量，请参阅测试方法 F2754/F2754M。注 18212；当前版本的测试方法 F2754/F2754M 涵盖不同的直径范围（0.0127 至 4.78 毫米（0.0005 至 0.188 英寸）），并且不包括超弹性 NiTi。这些例外情况不会影响按照测试方法 F2754/F2754M 进行的外倾角测量。
1.3 这些测试方法适用于外径在 0.05 至 6.35 毫米（0.002 至 0.25 英寸）之间的圆管的直线度。
1.4 这些测试方法适用于直径在 4.78 至 6.35 毫米（0.188 至 0.25 英寸）之间的圆棒的直线度。它还适用于最大尺寸在 4.78 至 6.35 毫米（0.188 至 0.25 英寸）之间的扁平杆和异形杆的平整度（拱度）。对于平面度（拱度）的测量，请参阅测试方法 F2754/F2754M。注28212；当前版本的测试方法F2754/F2754M涵盖了不同的直径……

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