YY/T 1610-2025
麻醉和呼吸设备 被动湿化器
Anesthesia and Respiratory Equipment Passive Humidifier
YYT1610-2025, YY1610-2025
2026-10-01
- 标准号
- YY/T 1610-2025
- 别名
- YYT1610-2025, YY1610-2025
- 发布
- 2025年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
- 总页数
- 39页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 1610-2025
- 引用标准
- EN 13544-2 GB 9706.1 GB 9706.212 GB/T 16886.1-2022 GB/T 19974-2018 GB/T 3767-2016 GB/T 3785.1-2023 GB/T 42061-2022 GB/T 42062-2022 GB/T 44059.1-2024 GB/T 4999-2003 ISO 80369 YY 9706.111-2021 YY 9706.274 YY/T 0461 YY/T 0466.1-2016 YY/T 0753.2-2009 YY/T 0802-2020 YY/T 0916.1-2021 YY/T 1040.1-2015 YY/T 1474-2016 YY/T 1778.1-2021
- 被代替标准
- YY/T 1610-2018
- 适用范围
- 本文件规定了所谓“冷冒泡”或“冷传递”湿化设备（以下简称被动湿化器）的要求。被动湿化器湿化室处于室温中，因此它们的湿化输出比主动湿化器低。本文件也适用于制造商预期连接到被动湿化器的那些附件。另外，集成至其他医疗设备中的被动湿化器应符合其他医疗设备标准的要求。本文件不适用于主动加热湿化器、加热呼吸管路或主动热湿交换器（HMEs）。本文件不适用于在吸气过程中将患者呼出的一部分水分和热量返回呼吸道，而不增加热量或水分的被动式HME。本文件不适用于用来向患者输送液体的雾化器。本文件不适用于通常被称为“房间湿化器”的设备或用于供暖、通风和空调系统的湿化器，或集成于婴儿培养箱中的湿化器。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 随附文件 accompanying documentation | 随医疗设备所带的文件，其内容包含了为使用者或负责安装、使用和维护医疗设备的人员提供的信息，特别是关于安全使用的信息。 |
| 基本安全 basic safety | 当医疗设备在正常状态和单一故障状态下使用时，不产生由于物理危险（源）而直接导致的不可接受的风险。 |
| 预期使用寿命 expected service life | 由制造商规定的医疗设备或附件期望保持安全使用的时间。 |
| 湿化室 humidification chamber | 湿化器中产生汽化或雾化的部分。 |
| 单一故障状态 single fault condition | 医疗设备只有一个降低风险的措施失效，或只出现一种非正常状态。 |
YY/T 1610-2025 中提到的仪器设备
| 声级计 符合GB/T 3785.1-2023的1级规范 | 用于测量被动湿化器产生的A计权声压级。 |
