GB 9706.225-2021
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs


标准号
GB 9706.225-2021
发布
2021年
采用标准
IEC 60601-2-25:2011 MOD
发布单位
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB 9706.225-2021
 
 
被代替标准
GB 10793-2000
适用范围
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。 此专用标准的适用范围包括能获取患者的心电图而普遍使用的心电图机。这些设备输出的心电图被获取用于诊断结论,例如,通过评估心电图信号的节律属性和形态学属性,给出的患者心脏状态的结论。 此范围不包括一些特殊类型的心电图机,其最低安全要求的建立需要进一步研究。然而,在缺乏针对此类犕犈设备的专用标准时,本文件可作为对基本安全和基本性能要求的指导。

GB 9706.225-2021相似标准


推荐

20项医用肺呼吸等医疗器械相关ISO标准公开

1-11部分基本安全基本性能通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备医疗电气系统要求...

共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

A2020044-T-SH44医用电气设备 2-77部分:采用机器人技术辅助手术设备基本安全基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...

这些光谱国标即将实施,涉及新能源、锂电池、半导体...

3/1替代GB/T 20150-2006 医用电气21GB 9706.271-2022医用电气设备 2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备基本安全基本性能专用要求2022/12/292026/1/1首次制定  在这即将实施21项光谱分析国家标准中,有19项属于材料行业,其中15项为金属含量检测标准,1项为实验室操作指南,1项为评价规程,2项为珠玉宝石鉴定标准;另外2项,1项为照明电器标准...

标准 | ISO 9001认证纳入全球创新指数衡量指标

详情如下:《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划项目汇总表序列计划编号中文名称标准性质制修订代替标准号采用国际标准项目归口部门周期(月)120183243-Q-451竞赛类卡丁车通用技术条件强制修订GB 19194-200324国家体育总局220183244-Q-464医用电气设备 2部分:内窥镜设备基本安全基本性能专用要求强制修订GB 9706.19...


GB 9706.225-2021系列标准

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.13-2008 医用电气设备.第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 GB 9706.17-2009 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求 GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分;介入操作 X射线设备安全专用要求 GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

GB 9706.225-2021 中可能用到的仪器设备


谁引用了GB 9706.225-2021 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号