上海市食品药品检验研究院中链甘油三酸酯金属元素(第一法,电感耦合等离子质谱法) 空白本底值过高,影响结果。应为杂质干扰或消解罐污染。建议:①使用高品质试剂,如Fisher或沪试(GR级)的过氧化氢,Merck或Sigma的硝酸;②试验前应用硝酸和过氧化氢彻底清洗消解罐,并运行几遍消解程序。中国食品药品检定研究院金属元素(第二法,原子吸收分光光度法) 配制对照品溶液时,很难溶解。...
细菌内毒素取本品,依法测定(通则1143),每1mg硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于15EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇水(25:75)定量稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯o.1mg的溶液。...
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(50:50)为流动相;检测波长为20nm;进样体积20kl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按硝酸异山梨酯峰计算不低于5000,单硝酸异山梨酯峰与硝酸异山梨酯峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量。...
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇水(25:75)定量稀释制成每1ml中约含硝酸异山梨酯o.1mg的溶液。...
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