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3.将企业质量管理制度应包括项目中“执行药品电子监管的规定”修改为“药品追溯的规定”。具体涉及原第三十六条第(二十一)项、原第一百三十八条第(十七)项。 4.删除或者修改要求企业计算机系统满足药品电子监管的实施条件的内容。 (1)删除原第五十七条中“并满足药品电子监管的实施条件”的内容。 ...
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