GB 9706.244-2020
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
- 标准号
- GB 9706.244-2020
- 发布
- 2020年
- 采用标准
- IEC 60601-2-44:2016 MOD
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB 9706.244-2020
- 被代替标准
- GB 9706.18-2006
- 适用范围
- GB 9706 的本部分规定了 X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。 本部分适用于 CT 扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为 CT 扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于 ME 设备或 ME 系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ,与此相关的章或条同时适用于 ME 设备和 ME 系统。 注 1: 见通用标准的 4.2。 本部分范围仅限预期用于头部及身体的 CT 扫描装置 ,其特征为具有X 射线源和影像探测器,外壳为环形普通防护田。它包括对用于 CT 扫描装置的 X 射线发生器的安全要求 ,包括高压发后装置和入射线管组件集成的情况。 注2: 以前在 GB 9706.3 和 GB 9706.14 中规定的X射线发生需和附属设备的要求已包括在 GB 9706.1-2020 或专用标准中。因此 GB 9706.3 和 GB 9706.14 不是X 射线计算机体层摄影设备的 9706 标准体系的一部分。 本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由 X 射线管作为源产生岁像的系统。
GB 9706.244-2020相似标准
推荐
医用X射线诊断卫生防护标准
GB9706.12-1997医用电气设备 第yi部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994) IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety...
共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
（辽宁省医疗器械检验检测院）A2020032-T-SY32X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法制定推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会辽宁省检验检测认证中心（辽宁省医疗器械检验检测院）A2020033-T-SY33医用普通摄影数字化X射线影像探测器修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会辽宁省检验检测认证中心（辽宁省医疗器械检验检测院...
一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准
2025年3月1日13YY/T 1766.4—2024X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价制定/本文件描述了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）在采用自动曝光控制技术时，相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。...
医用质谱仪新标准来了
2025年3月1日13YY/T 1766.4—2024X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价制定/本文件描述了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）在采用自动曝光控制技术时，相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。...
GB 9706.244-2020系列标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.13-2008 医用电气设备.第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求
GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
GB 9706.17-2009 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求
GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分;介入操作 X射线设备安全专用要求
GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求