ISO/TS 10993-20:2006
医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法

Biological evaluation of medical devices - Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices


标准号
ISO/TS 10993-20:2006
发布
2006年
中文版
GB/T 16886.20-2015 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO/TS 10993-20:2006
 
 
适用范围
ISO 10993 的这一部分概述了免疫毒理学,特别是医疗器械的潜在免疫毒性。它为各类医疗器械的免疫毒性测试方法提供了指导。 ISO 10993 的这一部分基于过去几十年中各个免疫毒理学家小组撰写的几份出版物,在这些出版物中,免疫毒理学作为毒理学中的一个独立实体得到了发展。附录 A 描述了有关免疫毒性的当前知识状况。附录 B 给出了迄今为止与医疗器械相关的免疫毒理学临床经验的总结。注另请参见参考文献 [11]。

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