3.2 剂量-和暴露-反应关系除了评估ADC的剂量-反应关系外,还应对ADC、其组成部分和药理活性代谢物(如果有的话)进行暴露-反应分析,以确定其安全性和有效性。这些分析有助于支持剂量选择和剂量调整,如FDA指南《暴露-反应关系—研究设计、数据分析和监管申请》(2003年4月)所述。...
本标准内容引用的文件有:GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准;GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定;GB/T 10264 个人和环境监测用个人热释光剂量测量系统;GB/T 11743 土壤中放射性核素的γ能谱分析方法;GB/T 14056.1 表面污染测定 第 1部分: β发射体( Eβmax>0.15MeV)和α发射体;GB/T 14583 环境地表γ辐射剂量率测定规范...
毫西弗是辐射剂量的基本单位之一,对一般人来说,比如在日常工作中不接触辐射性物质的人,每年正常的因环境本底辐射摄取量是每年1~2毫西弗在我国2007年出台的《全国辐射环境监测与监察机构建设标准》里,将全国辐射环境监测与监察机构分为了国家级、省级、地市级、县级四个级别。而且,无论省内有核设施还是无核设施,都有辐射环境监测与监察机构。...
1.危害识别 危害识别是确定化学物质具有的固有危害属性,主要包括生态毒理学和健康毒理学属性两部分。 2.剂量(浓度)-反应(效应)评估 剂量(浓度)-反应(效应)评估是确定化学物质暴露浓度/剂量与毒性效应之间的关系。 3.暴露评估 暴露评估是估算化学物质对生态环境或人体的暴露程度。 环境风险评估中,通常以环境中化学物质的浓度表示;健康风险评估中,通常以人体的化学物质总暴露量表示。 ...
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