ISO 16578:2022
分子生物标记物分析.特定核酸序列的微阵列检测要求
Molecular biomarker analysis — Requirements for microarray detection of specific nucleic acid sequences
- 标准号
- ISO 16578:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 16578:2022
- 引用标准
- ISO 16577 ISO/TS 16393
- 适用范围
- 本文件规定了微阵列检测和特定核酸序列鉴定的验证和确认参数以及过程。 本文件提供了以下方面的建议和方案： ——微阵列设计和制造； ——杂交特异性的验证； ——定性方法的实验室间验证； ——微阵列检测限的确定； ——确定可靠信号的范围； ——评估微阵列平台技术性能的标准：本文件适用于所有使用微阵列检测核酸的方法。 它不适用于以下协议： ——定量测量； ——DNA 微阵列实验前样品制备的要求。
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