⑬ 检定的依据 检定的依据是按法定程序审批公布的计量检定规程。在检定结果中，必须有合格与否的结论，并出具证书或加盖印记。从事检定的工作人员必须是经考核合格，并持有有关计量行政部门颁发的检定员证。 2.2.3 校准和检定的主要区别 ⑪ 校准不具法制性，是自愿溯源的行为；检定则具有法制性，是属法制计量管理范畴的执法行为。...
单纯追求校准品或控制品的可追溯性没有意义。3. 对标本的检验，必须使用仪器、试剂、校准品和操作程序组合的检测系统。没有检测系统的固定组合，也就不可能实现标本检验结果的可追溯性。ISO17511的要求是建立在已经具有良好性能的检测系统上，论述检测系统如何实现对标本检验结果的可追溯性。4.? 实验室获得可靠结果，不仅需要具有可追溯性的检测系统；还应重视完成检验的所有过程。...
如此组成的“分析系统”往往随意性较大，通常可以自由组合仪器、试剂、校准品、操作规程和操作参数，但很多实验室缺少对这种组合分析方法的性能评估，如精密度、准确度、线性、校准间隔、参考区间等。使用非配套试剂的实验室应当注意其检验结果的可溯源性。当一个临床实验室建立了所用分析方法的规范操作程序，完成了对方法性能的评价，并能表明其检验结果溯源性时，也就形成了一个新的、完整、有效的分析系统。...
如此组成的“分析系统”往往随意性较大，通常可以自由组合仪器、试剂、校准品、操作规程和操作参数，但很多实验室缺少对这种组合分析方法的性能评估，如精密度、准确度、线性、校准间隔、参考区间等。使用非配套试剂的实验室应当注意其检验结果的可溯源性。当一个临床实验室建立了所用分析方法的规范操作程序，完成了对方法性能的评价，并能表明其检验结果溯源性时，也就形成了一个新的、完整、有效的分析系统。...
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