GB 9706.265-2021
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
- 标准号
- GB 9706.265-2021
- 发布
- 2021年
- 采用标准
- IEC 60601-2-65:2017 MOD
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB 9706.265-2021
- 引用标准
- GB 9706.1-2020 GB 9706.103-2020
- 适用范围
- 替换:本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。本部分不适用于口外成像牙科X射线机。 注1:口内成像牙科X射线机中的X射线发生器总是会含有一个X射线组合机头。 因此在本部分中,X射线管组件的概念用X射线组合机头代替。 注2:例如,主要元件可以是X射线组合机头和电子X射线影像接收器。 注3:光激励磷光板(t o s t imu l a t edpho spho rp l a t e s)及其阅读器(硬件与软件)不包括在本部分的范围内,因为它pho 们在患者环境中并没有使用电器的元件,也不是ME设备。属于GB9706.263、
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