ISO/IEC 10164-8:1993
信息技术 开放系统互连 系统管理 安全审计跟踪功能

Information technology; Open Systems Interconnection; systems management; security audit trail function


标准号
ISO/IEC 10164-8:1993
发布
1993年
中文版
GB/T 17143.8-1997 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO/IEC 10164-8:1993/Cor 1:1995
当前最新
ISO/IEC 10164-8:1993/Cor 3:1999
 
 
适用范围
建立支持安全审计跟踪报告功能所需的服务定义的用户要求,定义安全审计跟踪报告功能提供的服务,指定提供服务所需的协议,定义服务和管理之间的关系通知,定义与其他系统管理功能的关系,指定一致性要求。

ISO/IEC 10164-8:1993相似标准


推荐

计算机化系统检查缺陷和整改(开篇)

本附录规定了计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能;需要实施全生命周期的计算机化系统管理,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量;明确用户和IT人员职责;应保持计算机化系统在其生命周期中的持续验证状态;系统管理应当包括配置、测试、人员权限、电子签名、数据复核、变更、电子数据备份、恢复、故障处理的偏差和CAPA、回顾;最后的术语,包括电子签名、电子数据、基础架构、计算机化系统生命周期、数据审计跟踪...

计算机化系统的检查缺陷及整改(上篇)

本附录规定了计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能;需要实施全生命周期的计算机化系统管理,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量;明确用户和IT人员职责;应保持计算机化系统在其生命周期中的持续验证状态;系统管理应当包括配置、测试、人员权限、电子签名、数据复核、变更、电子数据备份、恢复、故障处理的偏差和CAPA、回顾;最后的术语,包括电子签名、电子数据、基础架构、计算机化系统生命周期、数据审计跟踪...

药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求

2、色谱数据工作站信息安全管理要求  为保证色谱数据的完整性和可靠性,色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。  色谱数据工作站应设系统管理员和信息安全管理负责人。色谱数据只允许经过授权的进入,并能追踪和记录数据的创建、修改和删除。  对于重要色谱数据的任何修改和删除必须获得授权,必须记录修改和删除的原因。...

GMP认证之数据完整性检查要点

纸质记录  对文件和记录版本(变更)进行控制  对原始空白记录进行控制  对空白记录的发放进行控制  对已填写记录的修改进行控制图谱或电子记录  电子方式产生的原始数据采用纸质或PDF格式保存应当显示数据的留存过程,以包括所有原始数据信息、相关审计跟踪和结果文件、每一分析运行过程中软件/系统设置标准  一个给定的原始数据系列重建所需的所有数据处理运行情况(包括方法和审计跟踪),经过确认的复本。  ...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号