蒙脱石和蒙脱石散的有效性和安全性与其晶型直接相关,2015 年版《中国药典》采用粉末X射线衍射法进行主成分鉴别和杂质检查。通过药典中几个案例,在研发中,如果企业制定粉末X射线衍射法控制晶型,那么方法参数中可能需要包括:光源、光管电压、光管电流、发射狭缝、散射狭缝、接受狭缝、扫描的衍射角范围、供试品或对照品的特征峰(如2θ,精确到小数点后一位)。 ...
粉末X射线衍射(XRPD)是粉末或微晶样品进行结构表征的科学技术。药物的晶体结构是其药效的重要决定因素。粉末X射线衍射可用于早期药物研发候选化合物固态形式的筛选和表征,API和制剂表征鉴定,多晶杂质和稳定性研究,以及质量控制中晶型研究和确定。X射线衍射测定多晶型时对微量晶型的检测能力是药物工作者非常关心的问题。起关键作用的晶型有时含量较低,而成药中的含量更低。...
如《GB T 18046-2008 用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉 玻璃体含量的测定》、《SH/T1827-2019 塑料结晶度的测定 X射线衍射法》等多个国标、行标均是此种基于结晶相衍射峰与非晶包面积进行结晶度的分析与计算。...
近来,广西职业病防治研究所对河池某冶炼厂的不同车间不同工序的工人进行调查,发现矽肺病患者数字较大。因此快速准确的检测这些冶炼厂的游离二氧化硅的含量对于找出病因,控制生产性粉尘的浓度是很有必要的。本文应用X射线衍射技术与Rietveld全谱图拟合法测定了模拟粉尘样品及实际粉尘样品游离二氧化硅的含量,并同时得到粉尘样品中其它晶相和非晶相物质的含量。...
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