GB 9706.216-2021
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
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- 标准号
- GB 9706.216-2021
- 发布
- 2021年
- 采用标准
- IEC 60601-2-16:2018 MOD
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB 9706.216-2021
- 引用标准
- GB/T 3767 GB/T 3785.1 YY 9706.102-2021 YY 9706.108-2021 YY 9706.111-2021 YY/T 9706.110-2021
- 被代替标准
- GB 9706.2-2003
- 如果没有其他专用标准存在时,本文件中的相关部分可适用于预期用于对例如肾衰竭的患者进行体外血液净化治疗的除血液透析、血液透析滤过、血液滤过之外的其他ME设备。这样的血液净化治疗例子包括了血浆滤过、血液灌流、单采、吸附或者肝透析。相关部分包括了例如血液处理系统和体外循环安全的全部内容。使用透析液再生或者透析液的中央供液系统的血液透析设备的透析液控制系统,其安全细...
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