GB 9706.2-2003
医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
- 标准号
- GB 9706.2-2003
- 发布
- 2003年
- 采用标准
- IEC 60601-2-16:1998 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB 9706.216-2021
- 当前最新
- GB 9706.216-2021
- 被代替标准
- GB 9706.2-1991
- 适用范围
- 增加： 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器， ——浓缩透析液， ——水净化设备， ——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39：1999）。
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