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经过讨论研究,国家局医疗器械司于凌晨2点钟,书面了答复了中国医药集团的请示,表示该急救包不涉及注册问题,但包内医疗器械必须是已注册的且单独包装并符合国家食品药品监督管理局有关要求的医疗器械,同时建议将外包装上名称“急救包”改为“外伤急救包”,加注“抗震救灾专用”字样,并标明“包内物品由某某公司采购” 。...
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