YY/T 0685-2025
神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹
Neurosurgery Implantable Devices Self-closing Intracranial Aneurysm Clip
YYT0685-2025, YY0685-2025
2026-10-01
- 标准号
- YY/T 0685-2025
- 别名
- YYT0685-2025, YY0685-2025
- 发布
- 2025年
- 国际标准分类(ICS)
- 11.040.40 外科植入物、假体和矫形
- 总页数
- 12页
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0685-2025
- 引用标准
- GB 4234.2 GB 4234.3 GB 4234.7 ISO 17664-1 YY/T 0466.1 YY/T 0605.5 YY/T 0605.6 YY/T 0640-2016
- 被代替标准
- YY/T 0685-2008
- 适用范围
- 本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中，本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。 本文件不适用于可塑性夹，或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。 注：本文件中，如果没有其他规定，术语“植入物”是指自闭合颅内动脉瘤夹。
| 术语 | 描述 |
|---|---|
| 动脉瘤夹 aneurysm clip | 主要用于使颅内动脉瘤颈或囊永久闭塞的装置。 |
| 叶片闭合面 blade closing surface | 预期与血管接触的叶片设计面。 |
| 闭合力 closing force | 在动脉瘤夹叶片之间产生的力。 |
| 标称闭合力 nominal closing force | 制造商定义的每一型号动脉瘤夹的闭合力。 |
| 实际闭合力 actual closing force | 包装前由制造商测量的每个动脉瘤夹的闭合力。 |
| 误差限度 limit of error | 对于给定的测量、测量仪器或测量系统，规范或法规允许的、相对于已知参考量值的测量误差极值。 |
| 伪影 image artifact | 磁共振成像中不适当的图像信号。 |
YY/T 0685-2025 中提到的仪器设备
| 闭合力测量设备 | 用于测量动脉瘤夹闭合力的设备，需经过校准，测量误差限度为±5%。 |