近年大量关于质量管理的文献资料研究重点均落实在质量规范、标准的建立以及质量规范、标准在质量控制方法的制定和性能评价上的应用[4, 5, 6, 7], 仅少量文献研究了临床实验室的检测水平与临床需求之间的符合程度[8]以及由于检测系统间检测结果的不一致可能对临床判断产生的影响[9]。对检出失控后如何对失控检出前批次的患者样本检测结果进行有效性评估未见相关报道。...
6、非常规项目质量控制监督应加强内部质量控制措施,必要时进行全面的分析,包括使用标准物质或已知被分析物浓度的控制样品,然后进行样品或加标样品重复分析,确保检测结果的可靠性和准确性。质量控制管理的有效性评审实验室质量控制管理的有效性每年评审一次,确认其原理和理论是否正确、完整,有无缺陷,操作上是否可行,方法上能否有所改进和补充,组织过程是否完善,并用于下一年度质控工作的改进。 ...
据了解,该标准是对《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025-2019/ ISO/IEC 17025:2017)“7.7 确保结果有效性”条款的细化,从内部控制方法、外部控制方法和控制方案策划等方面进行指导,充分分析内外部质量控制的不同措施,提出应用范围明确、要素清晰、可操作、可参照的技术要求,有效确保化学分析实验室所提供数据的有效性与可靠性。...
1标准物质监控1.质控过程通常的做法是实验室直接用合适的有证标准物质或内部标准样品作为监控样品,定期或不定期将监控样品以比对样或密码样的形式,与样品检测以相同的流程和方法同时进行,检测室完成后上报检测结果给相关质量控制人员,也可由检测人员自行安排在样品检测时同时插人标准物质,验证检测结果的准确性。...
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