BS EN 12689:1998
生物技术.微生物制品的纯度,生物活性和稳定性评估指南
Biotechnology - Guidance on assessment of the purity, biological activity and stability of micro-organism based products
- 标准号
- BS EN 12689:1998
- 发布
- 1998年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 12689:1998
- 被代替标准
- 96/126694 DC-1996
- 适用范围
- 该欧洲标准为微生物产品（MBP）的技术规范评估提供了指导，以评估产品质量。 它也适用于产品注册的目的。 注 1：在本欧洲标准中，技术规格被认为是基于微生物的产品的纯度、生物活性和稳定性。 本欧洲标准描述了技术规范有效性评估所考虑的标准和因素。 本欧洲标准仅适用于整个 MBP 的微生物成分，不适用于从微生物中纯化的任何类型的分子成分。 本欧洲标准适用于专门制造用于农业和环境的 MBP。 本欧洲标准不适用于食品工业、兽医用途或人类健康用途的 MBP。 注 2：MBP 制造商或任何对产品质量评估感兴趣的人都可以使用本欧洲标准。 注3：由于该领域的快速发展，建议用户参考现有的适用的国家、欧洲和国际标准。 注4：技术规范评估符合保护人类健康、动物和环境安全的需要。