BS EN ISO 10993-5:1999
医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验

Biological evaluation of medical devices - Tests for in vitro cytotoxicity

被代替

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标准号

BS EN ISO 10993-5:1999

发布

1999年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-5:2009

当前最新

BS EN ISO 10993-5:2009

 

 

适用范围

ISO 10993 的这一部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的测试方法。 这些方法指定直接或通过扩散 a) 与装置提取物和/或 b) 与装置接触来孵育培养细胞。 这些方法旨在使用适当的生物参数确定哺乳动物细胞体外的生物反应。

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