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在选择5点试验部位的照射剂量增幅时,可参考防晒产品配方设计的SPF值范围:对于SPF值15的产品,五个照射点的剂量递增为15%。⑦在受试部位涂SPF标准样品,测定标准样品防护下皮肤的MED,方法同4.4.4。 5、排除标准:进行上述测定时如5个试验点均未出现红斑,或5个试验点均出现红斑,或 试验点出现红斑后随紫外线照射剂量增加又消失时,应判定结果无效,需校准仪器设备后重新进行测定。...
据悉,贝利尤单抗最早是在2011年获得FDA批准,用于自身抗体阳性的成人SLE患者,静脉注射剂,给药剂量10mg/kg,前3次给药每2周注射1次,之后每4周1次,每次给药时间1小时。2017年,贝利尤单抗的皮下注射剂型获得FDA批准,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者,每周1次,给药时间短,患者可自行给药,提高了便捷性。...
该研究将93名5-11岁(n=13)、12-17岁(n=80)的儿童SLE患者随机分为两组,评估了10mg/kg剂量的Benlysta联合标准疗法相对于安慰剂联合标准疗法治疗儿童SLE患者的有效性、安全性。...
传统治疗系统性红斑狼疮的药物以四大类主:激素、免疫抑制剂、阿司匹林和抗疟药,这四类药物都是对症治疗,存在一定的药物毒性,长期大剂量使用会诱发和加重感染,以及发生肝功能损害、骨髓抑制、眼底病变等不良反应。 而贝利尤单抗则是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。 ...
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