GB/T 16886.1-2001
医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing
GBT16886.1-2001, GB16886.1-2001
GB/T 16886.1-2001 发布历史
GB/T 16886.1-2001由国家质检总局 CN-GB 发布于 2001-09-24，并于 2002-02-01 实施，于 2011-12-01 废止。
GB/T 16886.1-2001 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB/T 16886.1-2022 。
GB/T 16886.1-2001的历代版本如下：
- 2022年 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- 2011年 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- 2001年 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
GB/T16886的本部分描述了： a)指导医疗器械生物学评价的基本原则； b)按机械与人体接触的性质和时间分类； c)有关试验的选择。 GB/T16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。GB/T16886-ISO.10993标准的其他部分包括各专项试验，如ISO前言中所述。（见A2中的说明）。
- 标准号
- GB/T 16886.1-2001
- 别名
- GBT16886.1-2001
GB16886.1-2001 - 发布
- 2001年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 16886.1-2011
- 当前最新
- GB/T 16886.1-2022
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