GB/T 16886.7-2001
医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
GBT16886.7-2001, GB16886.7-2001
2017-01
- 标准号
- GB/T 16886.7-2001
- 别名
- GBT16886.7-2001, GB16886.7-2001
- 发布
- 2001年
- 采用标准
- ISO 10993-7:1995 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 16886.7-2015
- 当前最新
- GB/T 16886.7-2015
- 适用范围
- 本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，外体诊断器械）。
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