GB 9706.27-2005
医用电气设备 第2-24部分;输液泵和输液控制器安全专用要求
Medical electrical equipments.Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
2023-05
- 标准号
- GB 9706.27-2005
- 发布
- 2005年
- 采用标准
- IEC 60601-2-24:1998 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB 9706.224-2021
- 当前最新
- GB 9706.224-2021
- 引用标准
- GB 9706.1-1995 YY 0505-2005
- 适用范围
- 本专用标准规定了2.101～2.110定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求，这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备： ----专门用于诊断或类似用途（例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）； ----内部输液； ----血液的体外循环； ----植入式设备或一次性使用的设备； ----专门用于尿动力学诊断用设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力-体积关系）； ----专门用于男性阳萎检测的诊断用设备（为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体）。
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