YBB 0007-2005
药用低密度聚乙烯膜、袋

LDPF films and pouches for medical Packaging


标准号
YBB 0007-2005
发布
2006年
发布单位
行业标准-药品包装
当前最新
YBB 0007-2005
 
 
适用范围
本标准适用于以低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。

YBB 0007-2005相似标准


推荐

简介无菌的质量标准

  为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。  ...

药品用软包装材料共挤输液透气性测试选择方法

√1×YBB00342002多层共挤输液用通则√1,2×YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片√√YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合√×YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合√×YBB00072005药用低密度聚乙烯√×YBB00102005三层共挤输液用(Ⅰ)、√2×YBB00112005五层共挤输液用...

软包装材料透气性测试的选择方法

√1×YBB00342002多层共挤输液用通则√1,2×YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片√√YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合√×YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合√×YBB00072005药用低密度聚乙烯√×YBB00102005三层共挤输液用(Ⅰ)、√2×YBB00112005五层共挤输液用...

压差法是药品用软包装材料透气性测试的方法

√1×YBB00342002多层共挤输液用通则√1,2×YBB00182004铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片√√YBB00192004双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合√×YBB00202004玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合√×YBB00072005药用低密度聚乙烯√×YBB00102005三层共挤输液用(Ⅰ)、√2×YBB00112005五层共挤输液用...


YBB 0007-2005 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号