序号国家标准编号国家标准名称国家标准外文名称语种1GB/T 8939-2018卫生巾(护垫)Sanitary absorbent pads(panty liner)英文2GB 10035-2017气囊式体外反搏装置Air-bag type sequential external counter-pulsation device英文3GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件Specifications...
序号国家标准编号国家标准名称国家标准外文名称语种1GB/T 8939-2018卫生巾(护垫)Sanitary absorbent pads(panty liner)英文2GB 10035-2017气囊式体外反搏装置Air-bag type sequential external counter-pulsation device英文3GB/T 10586-2006湿热试验箱技术条件Specifications...
方法用体外反搏装置,每天体外反搏1次,每次1小时,12次为1疗程,气囊压力为0.4-0.5kg/cm2,。 ...
本指导原则不适用于止血设备、防褥疮气垫、冲击波治疗设备、拔罐器、气囊式体外反搏装置等。 5.医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则阐释了审评机构在医疗器械技术审评过程中需要进行受益-风险评估时应考虑的主要因素。本指导原则中讨论的概念适用于从设计到销售的医疗器械设计开发过程。因此,在设计、临床前测试、临床评价各阶段,应考虑本指导原则中规定的受益-风险因素。...
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