如5C悬浮粒子发生器,能应用于洁净房、层流台、生物安全柜、手套箱、 HEPA吸尘机、HVAC系统、HEPA过滤器、ULPA过滤器、负压过滤装置、手术室、核子过滤系统、汇集保护过滤器、研究与发展等。国内部分企业苦于缺乏资金,难以配备DOP检漏仪,对开展高效过滤器一筹莫展,认为难以开展净化系统的验证。...
当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。5 结果判定及处理高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。...
过滤器是生物安全柜、超净工作台、通风柜等洁净设备通风装置的重要组成部分。ULPA超高效过滤器和HEPA高效过滤器这两种空气过滤器是专为去除气流中绝大多数的极其小的颗粒污染物而设计的。...
国际标准化组织ISO,日内瓦(2001年4月)•EN 1822:高效空气过滤器(HEPA和ULPA):第1部分–要求、测试、标识;第2部分–气溶胶生产、测量设备、粒子计数统计;第3部分–测试平面过滤介质;第4部分–测试过滤器元件是否泄漏(扫描法);第5部分–测试过滤器元件的效率。欧洲标准化委员会,布鲁塞尔(第1-3部分于1998年3月批准,第4-5部分于2000年8月批准)。...
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